Merck erhält FDA-Zulassung für ersten oralen PCSK9-Inhibitor Lipfendra
Merck gab die FDA-Zulassung von Lipfendra (Enlicitid) bekannt, dem ersten einmal täglich oralen PCSK9-Hemmer zur Senkung des LDL-Cholesterins, der seine Post-Keytruda-Pipeline mit einem milliardenschweren Umsatzpotenzial stärkt.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Mercks Lipfendra (Enlicitid) zugelassen, einen einmal täglich oral einzunehmenden PCSK9-Hemmer, der das LDL-Cholesterin bei Erwachsenen signifikant senken soll. Das Medikament ist die erste orale Therapie dieser Klasse und bietet eine Alternative zu den bestehenden injizierbaren PCSK9-Behandlungen.
Analysten sehen die Zulassung als einen wichtigen Schritt in Mercks Strategie, das Wachstum über sein Blockbuster-Krebsmedikament Keytruda hinaus aufrechtzuerhalten, mit der Erwartung, dass Lipfendra einen milliardenschweren Jahresumsatz erzielen könnte, während es um einen Anteil am cholesterinsenkenden Markt konkurriert.
Source: First Squawk