Merck получает одобрение FDA для первого перорального ингибитора PCSK9 Lipfendra
Merck объявила об одобрении FDA препарата Lipfendra (энлицитид) — первого перорального ингибитора PCSK9, принимаемого один раз в день, для снижения уровня холестерина ЛПНП, что укрепляет её пост-Keytruda портфель с потенциалом многомиллиардных продаж.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Lipfendra (энлицитид) компании Merck — пероральный ингибитор PCSK9, принимаемый один раз в день, предназначенный для значительного снижения уровня холестерина ЛПНП у взрослых. Препарат является первой пероральной терапией в этом классе, предлагая альтернативу существующим инъекционным методам лечения PCSK9.
Аналитики рассматривают одобрение как ключевой шаг в стратегии Merck по поддержанию роста после блокбастерного противоракового препарата Keytruda, ожидая, что Lipfendra может приносить многомиллиардные годовые продажи, конкурируя за долю рынка средств для снижения холестерина.
Source: First Squawk